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일본서 산 마운자로 국내 반입, 식약처·관세청은 무엇을 허용했나

결론

식품의약품안전처는 11월 11일 보도자료에서 관세청과 협의해 11월 12일부터 자가 치료용 의약품의 개인 휴대 반입을 허용한다고 밝혔습니다.
해당 국가의 정상 의료체계에 따라 의약품 규제기관으로부터 정식 허가받은 의약품을 처방·구매한 경우 총 6병까지, 6병을 넘으면 의약품 용법상 3개월 복용량까지 가능합니다.
식약처는 주 1회 1개씩 자가 주사하는 GLP-1 계열 비만치료제의 3개월 복용량을 12개로 예시했습니다.
MTN은 11일 단독 보도에서 일본에서 산 마운자로도 최대 12개까지 반입이 허용된다고 전했습니다.
확인일은 2026-11-12입니다.

2026-11-12 기준 · 이 글은 단기 이슈라 4일 뒤 내려가요.

확인된 것

내용	근거·출처
식품의약품안전처는 2026년 11월 11일(수) 17시 배포한 보도자료 「식약처-관세청, 자가 치료용 의약품 개인 휴대 반입 허용」에서 관세청과 협의해 11월 12일부터 개인 휴대 반입을 허용하기로 했다고 밝혔습니다.	식품의약품안전처 보도자료(2026-11-11)
허용 기준은 해당 국가의 정상 의료체계에 따라 의약품 규제기관으로부터 정식 허가받은 의약품을 처방·구매한 경우 「총 6병(6병을 초과하는 경우 의약품 용법상 3개월 복용량)」까지입니다.	식품의약품안전처 보도자료(2026-11-11)
식약처는 예시로 1주에 1회, 1개를 자가 주사하는 GLP-1 계열 비만치료제의 경우 3개월 복용량이 12개라고 적었습니다.	식품의약품안전처 보도자료(2026-11-11)
허용 대상 주요 유형은 국내 환자가 복용 중인 의약품을 휴대 출국 후 반입하는 경우, 외국인·유학생 등이 해외에서 복용하던 의약품을 반입하는 경우, 해외 여행 중 처방·구매한 의약품을 반입하는 경우입니다.	식품의약품안전처 보도자료(2026-11-11)
식약처와 관세청은 국내 또는 해외에서 정상적으로 처방·구매한 의약품인데도 입국 시 통관이 보류돼 불편을 겪는다는 문제가 제기돼 개선 방안을 논의해 왔다고 밝혔습니다.	식품의약품안전처 보도자료(2026-11-11)
MTN은 11월 11일 단독 보도에서 식약처가 관세청에 자가 치료 목적의 휴대 반입을 허용해 달라는 공문을 보냈고, 마운자로 프리필드펜은 최대 12개(3개월분)까지 반입된다고 전했습니다.	MTN 보도(2026-11-11)

1. 결론: 11월 12일부터 총 6병, 초과 시 3개월 복용량까지 휴대 반입이 가능합니다

식약처는 11월 11일 보도자료에서 관세청과 협의해 11월 12일부터 자가 치료용 의약품의 개인 휴대 반입을 허용한다고 밝혔습니다. 해당 국가의 정상 의료체계에 따라 의약품 규제기관으로부터 정식 허가받은 의약품을 처방·구매한 경우가 대상이며, 총 6병까지 반입할 수 있고 6병을 넘으면 의약품 용법상 3개월 복용량까지 가능합니다(식약처 보도자료).

2. 허용 범위: 수량·용도·대상

수량: 총 6병, 6병 초과 시 용법상 3개월 복용량(식약처)
용도: 자가 치료용 의약품(식약처)
요건: 해당 국가의 정상 의료체계에 따라 규제기관의 정식 허가를 받은 의약품을 처방·구매한 경우(식약처)
시행일: 2026년 11월 12일(식약처)
GLP-1 계열 비만치료제 예시: 주 1회 1개 자가 주사 기준 3개월 복용량 12개(식약처)

3. 주요 유형 3가지

식약처가 든 주요 유형은 국내 환자가 복용 중인 의약품을 휴대 출국했다가 반입하는 경우, 외국인·유학생 등이 해외에서 복용하던 의약품을 반입하는 경우, 해외 여행 중 처방·구매한 의약품을 반입하는 경우입니다. 식약처와 관세청은 앞으로도 국민 안전은 지키면서 불편은 해소하도록 지속적으로 협력한다고 밝혔습니다.

4. 보도 경과

11월 11일 16시 47분 — MTN이 일본서 산 마운자로 국내 반입 허용, 최대 12개를 단독 보도했습니다(MTN).
11월 11일 17시 — 식약처가 보도자료를 배포했습니다(식약처).
11월 12일 — 휴대 반입 허용이 시행됩니다(식약처).
관세청은 9월 17일 보도자료에서 위조 마운자로 등 유해 의약품 반입 차단 강화를 발표한 바 있습니다(관세청 보도자료, 정책브리핑).

5. 건강보험 급여 논의와의 구분

이번 조치는 해외에서 처방·구매한 의약품의 휴대 반입 기준에 관한 것입니다. 국내 마운자로 급여 검토는 별도 글에서 다룹니다.

아직 확인되지 않은 내용 3건

내용	이유
식약처 보도자료 본문에 마운자로 제품명이 직접 적혀 있는지	보도자료에는 GLP-1 계열 비만치료제가 예시로만 나옵니다. 제품명을 적은 곳은 MTN 보도입니다.
반입 시 제출해야 하는 처방전·구매 증빙 등 서류와 공항 세관 현장 확인 방식	보도자료에 서류 요건이 적혀 있지 않습니다. 관세청 별도 안내가 나오면 확인이 필요합니다.
MTN이 전한 「식약처가 관세청에 공문을 보냈다」는 절차와 이전 유해 의약품 지정에 따른 수량 무관 제한 해제	MTN 보도 내용이며 식약처 보도자료에는 공문·이전 제한 관련 서술이 없습니다.

자주 묻는 질문

일본에서 산 마운자로를 11월 12일부터 가져올 수 있습니까?

식약처 보도자료 기준으로 해당 국가의 정상 의료체계에 따라 규제기관으로부터 정식 허가받은 의약품을 처방·구매한 경우 11월 12일부터 총 6병, 초과 시 3개월 복용량까지 개인 휴대 반입이 가능합니다. 마운자로 제품명은 MTN 보도에 나옵니다(식약처, MTN).

최대 몇 개까지 반입할 수 있습니까?

총 6병이며, 6병을 넘으면 의약품 용법상 3개월 복용량까지입니다. 주 1회 1개를 자가 주사하는 GLP-1 계열 비만치료제의 3개월 복용량은 12개로 예시됐습니다(식약처).

누가 대상입니까?

국내 환자, 외국인·유학생, 해외 여행 중 처방·구매한 사람이 주요 유형으로 제시됐습니다(식약처).

허용 기간이 정해져 있습니까?

보도자료에는 종료 시점이 적혀 있지 않으며 11월 12일부터 시행한다고만 밝혔습니다(식약처).

이전에는 어땠습니까?

MTN은 관세청이 식약처의 유해 의약품 지정에 따라 마운자로와 위고비를 6병·3개월분 일반 기준에서 제외해 수량과 무관하게 제한해 왔다고 전했습니다(MTN).

필요 서류는 무엇입니까?

보도자료에 서류 요건은 적혀 있지 않습니다. 담당 부서는 식약처 의약품관리과(043-719-2652)와 관세청 관세국경감시과(042-481-7831)로 안내돼 있습니다(식약처).

출처

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